QA主管/经理

工作职责： 

1. 依据ISO15189体系标准，协助各平台负责人完成包括SOP的起草、修订、废止等，确保生效的SOP能满足开展CAP、GLP试验项目的质量需求；
2. 负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求；
3. 负责定期实验现场检查，规范实验人员的基本规范；
4. 负责组织公司员工的质量管理体系相关要求的培训，以确保在整个公司组织推进理解用户需求和要求的意识；
5. 负责组织公司质量手册、程序文件的编制、修改，审核质量手册 和程序文件；
6. 负责实验内部审计、偏差、变更的管理，确保跟踪落实结果；
7. 组织风险评估，报告汇总编写及纠正验证跟踪；
8. 策划、接待、组织和协调外部质量认可认证审核工作；
9. 协助实验室仪器管理员对设备校准、维护工作；
10. 完成领导交办的其他任务。

任职要求：  

1. 药学、生物学等相关专业，本科及以上学历； 
2. 对ISO15189、CAP、GLP相关体系有一定了解，参与过医学实验室体系搭建工作，可以结合工作的实际需求，完成日常质量体系相关工作；
3. 2年以上医学实验室质量管理或运行CAP实验室质量管理工作经验优先；
4. 熟练使用基础办公软件，具有较强的文字表达能力；
5. 责任心强，具有良好的计划、组织、沟通及协调能力。